判例!卫生室货架上发现逾期医疗器械,被认定使用逾期医疗器械

作者:亚慱体育APP官方入口发布时间:2022-09-20 00:36

本文摘要:市场羁系网-市场羁系专版讯(郭全民)河南省驻马店市中级人民法院行 政 判 决 书(2020)豫17行终39号上诉人(原审原告):泌阳县马谷田镇河南村委卫生室,住所地河南省马谷田镇河南村委大余庄西。卖力人:王振,男,1983年10月18日出生,汉族,住河南省。委托署理人:顾绍华,河南博涛状师事务所状师。 被上诉人(原审被告):泌阳县市场监视治理局,住所地河南省泌阳县铜山湖大道东段路北。法定代表人:王磊,该局局长。委托署理人:吕军洲,该局事情人员。

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市场羁系网-市场羁系专版讯(郭全民)河南省驻马店市中级人民法院行 政 判 决 书(2020)豫17行终39号上诉人(原审原告):泌阳县马谷田镇河南村委卫生室,住所地河南省马谷田镇河南村委大余庄西。卖力人:王振,男,1983年10月18日出生,汉族,住河南省。委托署理人:顾绍华,河南博涛状师事务所状师。

被上诉人(原审被告):泌阳县市场监视治理局,住所地河南省泌阳县铜山湖大道东段路北。法定代表人:王磊,该局局长。委托署理人:吕军洲,该局事情人员。

被上诉人(原审被告):泌阳县人民政府,住所地河南省泌阳县行政路中段。法定代表人:魏华伟,该县县长。委托署理人:常保宪,该县司法局事情人员。

上诉人泌阳县马谷田镇河南村委卫生室因与被上诉人泌阳县市场监视治理局、泌阳县人民政府行政处罚及行政复议一案,不平泌阳县人民法院(2019)豫1726行初79号行政讯断,向本院提起上诉。本院于2020年1月19日立案后,依法组成合议庭,公然开庭审理了本案。上诉人泌阳县马谷田镇河南村委卫生室的委托署理人顾绍华,被上诉人泌阳县市场监视治理局的委托署理人吕军洲、被上诉人泌阳县人民政府的委托署理人常保宪到庭到场诉讼。

本案现已审理终结。一审审理查明,泌阳县市场监视治理局于2019年7月3日对泌阳县马谷田镇河南村委卫生室(王振)作出泌市监罚决字【2019】101号行政处罚决议书,主要内容为:“2019年5月8日泌阳县市场监视治理局依法对马谷田镇河南村委卫生室举行现场监视检查,执法人员在该卫生室里间(北边房间)货架(双层铁床)上发现两盒“秦鲁牌穴位贴敷诊疗帖”(生产日期:2016年1月2日,有效期至:2018年1月1日)与其它及格药品放在一起,已凌驾有效期。

依据《医疗器械监视治理条例》第六十六条之划定,决议对当事人作出如下处罚:1、没收逾期医疗器械“秦鲁牌穴位贴敷诊疗帖”贰盒;处以罚款人民币贰万元整(20,000.00元)。你(单元)如不平本决议,可以自收到本决议书之日起六十日内向泌阳县人民政府或者驻马店市市场监视治理局申请复议,也可以收到本决议之日起六个月内直接向泌阳县人民法院提起行政诉讼”。泌阳县马谷田镇河南村委卫生室(王振)接到该处罚决议书后,于2019年7月10日向泌阳县人民政府申请行政复议,泌阳县人民政府于2019年7月23日受理,于2019年10月11日作出泌政复决字[2019]21号行政复议决议书,主要内容为:“凭据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第(一)项之划定,决议维持被申请人2019年7月3日作出的泌市监罚决字【2019】101号行政处罚决议书。申请人如不平本复议决议,可在接到复议决议书之日起15日向驻马店市中级人民法院提起行政诉讼。

”泌阳县马谷田镇河南村委卫生室(王振)接到该行政复议决议书后向泌阳县人民法院提起行政诉讼。一审法院认为,泌阳县市场监视治理局依据《医疗器械监视治理条例》第六十六条之规作出的泌市监罚决字【2019】101号行政处罚决议书,该处罚决议有现场笔录、现场录像光盘、见告听证、听证笔录、行政处罚审批等证据能够认定泌阳县马谷田镇河南村委卫生室(王振)谋划逾期医疗器械“秦鲁牌穴位贴敷诊疗帖”贰盒,该处罚认定事实清楚,法式正当,适用执法正确。原告在庭审历程中提交了录像和照片来证实自己卫生室虽有逾期药品可是自己有专门存放的地方且树立有标识牌,该录像和其在被告泌阳县市场监视治理局对其处罚后,其在厥后听证历程中提供的,该录像时间上晚于泌阳县市场监视局提供的对其检查时的录音录像,且该证据没有其他证据加以证明,故对该此证据证明力本院不予采信。

泌阳县人民政府在泌阳县市场监视治理局查明的事实基础上,凭据《中华人民共和国行政复议法》第二十八条第一款第(一)项之划定作出的泌政复决字[2019]21号行政复议决议书,适用执法法例正确,切合法定法式。故原告所诉理由不能建立。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第六十九条之划定,讯断:驳回原告泌阳县马谷田镇河南村委卫生室的诉讼请求。

案件受理费50元,由原告泌阳县马谷田镇河南村委卫生室肩负。泌阳县马谷田镇河南村委卫生室上诉请求:1.打消原判,认定被上诉人作出的行政处罚行为违法,行政处罚不建立;2.诉讼用度由被上诉人负担。事实和理由:1.泌阳县市场监视治理局执法人员拍摄的执法视频不是本案现场执法视频,视频显示时间是2012年制作。

2.泌阳县市场监视治理局执法人员在马谷田镇执法行为违法,张重华作为在泌阳县双庙乡的执法人员,无权到马谷田镇执法,超出其所在单元的授权。3.泌阳县市场监视治理局的执法法式违法。

执法人员未出示执法证件,现场制作的《强制措施决议书》违反证据收集划定,没有见告理由、依据和享有的权利、救援途径,没有听取上诉人的陈述和申辩,延长行政强制措施期限违法。4.泌阳县市场监视局认定违法事实错误。执法人员未全面检察药物存放情况,也未对上诉人举行询问,上诉人已按划定对药品举行了分类治理,逾期药品处设立有标识加以区分;泌阳县市场监视局没有确凿证据证明上诉人有使用涉案药品的行为。

5.关于行政复议决议书,泌阳县人民政府作为复议单元不光要审查行政行为的正当性,还要审理行政行为的合理性,纵然认定上诉人违法事实存在,其情节轻微,不应看成出罚款决议。泌阳县市场监视治理局辩称,原判认定事实清楚。1.执法记载仪上显示的设定时间,没有实时调整,但视频和两份现场记载能印证执法时间。2.执法人员张重华的执法证明确执法区域为泌阳县,其有权在泌阳县区域从事挂号规模内的执法运动。

3.行政执法法式正当。现场笔录和视频均记载了执法历程,本案上诉人是对《行政处罚决议书》不平提起诉讼,不应审查《行政强制措施决议书》。

4.行政决议认定事实清楚。凭据相关行政法例划定,上诉人将逾期、失效的医疗器械与有效的医疗器械混放在药房基本药物柜内的行为,被上诉人认定其为使用逾期、失效的医疗器械是正确的。

请求驳回上诉,维持原判。泌阳县人民政府辩称,原判正确,答辩意见同泌阳县市场监视治理局。

行政复议法式正当,其对行政处罚的正当性、合理性均予以审查。请求驳回上诉,维持原判。二审审理查明的事实与一审法院查明事实一致。本院认为,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、质料以及其他类似或者相关的物品。

凭据《医疗器械监视治理条例》第三十四条第一款“医疗器械使用单元应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件”、第三十六条“医疗器械使用单元对需要定期检查、磨练、校准、调养、维护的医疗器械,应当根据产物说明书的要求举行检查、磨练、校准、调养、维护并予以记载,实时举行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态,保障使用质量”的划定,医疗器械的使用单元,应当具备相应的贮存场所和条件,并应定期检查、维护;对于逾期的医疗器械应单独存放,并推行相应的报损销毁法式举行销毁,防止流入社会,危害人民群众康健。本案中,上诉人泌阳县马谷田镇河南村委卫生室对于医疗器械疏于治理,违背医疗器械治理基本知识,将凌驾有效期的诊疗帖与正常使用的药品混同存放,故被上诉人泌阳县市场监视治理局对该混同存放行为认定为使用逾期的医疗器械行为并予以处罚,认定事实清楚,证据确凿,其依据《医疗器械监视治理条例》第六十六条的划定,对泌阳县马谷田镇河南村委卫生室作出罚款2万元的行政处罚并无不妥。

被上诉人泌阳县人民政府的行政复议法式正当,复议决议认定事实清楚,适用执法法例正确。关于上诉人提出泌阳县市场监视治理局拍摄的执法视频日期错误的问题。虽然案涉执法视频显示时间为2012年,可是泌阳县市场监视治理局对此作出了合明白释,而且该执法视频内容与该局2019年5月8日制作的,有泌阳县马谷田镇河南村委卫生室卖力人王振签字确认的现场笔录能相互印证,故该执法视频内容客观真实,一审法院予以采信并无不妥。

关于上诉人提出执法人员无执法权的问题。泌阳县市场监视治理局的执法人员张重华的《河南省行政执法证》挂号的执法区域为“泌阳县”,故其有权在泌阳县马谷田镇举行挂号规模内的执法运动。关于上诉人提出《强制措施决议书》有多项违法之处的问题。

本案上诉人系针对被上诉人作出的《行政处罚决议书》提起的诉讼,该行政处罚行为与行政强制行为不是同一详细行政行为,本院不予审查。关于上诉人提出执法人员在执法历程中违反法定法式的问题。凭据执法视频及现场笔录的纪录,泌阳县市场监视治理局的执法人员在执法历程中,出示了相关证件,见告了当事人的权利义务,而且泌阳县市场监视治理局在作出处罚决议前,依照当事人的申请,组织了听证,切合《行政处罚法》划定的法定法式。

综上,上诉人泌阳县马谷田镇河南村委卫生室的上诉理由均不能建立。原判认定事实清楚,适用执法正确,应予维持。依照《中华人民共和国行政诉讼法》第八十九条第一款第一项的划定,裁定如下:驳回上诉,维持原判。

二审案件受理费50元,由上诉人泌阳县马谷田镇河南村委卫生室肩负。本讯断为终审讯断。

审判长  李晓龙审判员  于发安审判员  孟令华二〇二〇年四月十七日书记员  柳莹莹。


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